Sistema di isolatore asettico per ispezione negativa del fornitore farmaceutico Marya Cina

Personalizzazione: Disponibile
Certificazione: ISO9001, RoHS, CE
Tasso di rifiuto del sale: 99,5%

Products Details

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Panoramica

Informazioni di Base.

Model No.
MY-01
Applicazione
Industria
Capienza
400 Gallon
funzione
ispezione
quota
personalizzato
utilizzo
ispezione farmaceutica
materiale
acciaio inossidabile 304/316
tensione
220 v-380 v.
Pacchetto di Trasporto
imballaggio in legno
Specifiche
personalizzato
Marchio
marya
Origine
Repubblica Popolare Cinese
Capacità di Produzione
50000 pezzi/anno

Descrizione del Prodotto

Marya Cina fornitore farmaceutico asettico negativo sistema di isolamento di ispezione

Descrizione:
Isolatore sterile
Come apparecchiatura di decontaminazione che separa operatori e macchine e che soddisfa i requisiti dell'ambiente di Classe A, l'isolatore sterile viene utilizzato principalmente per la protezione di test sterili, erogazione di prodotti sterili e altri processi chiave. Può ridurre i requisiti ambientali o di fondo, migliorare l'affidabilità dei risultati delle ispezioni, soddisfare i requisiti di Cina GMP e Farmacopea, EU GMP/FDA e cGMP/USP-NF, e può eseguire operazioni "continue" o "batch".
Marya China Supplier Pharmaceutical Aseptic Negative Inspection Isolator System
Marya China Supplier Pharmaceutical Aseptic Negative Inspection Isolator System

Caratteristiche e prestazioni:
1. Nuova tecnologia VHPS:
Controllare la concentrazione e la saturazione di H2O2; buona riproducibilità di sterilizzazione; abbreviare il tempo di sterilizzazione della camera;
2. Design modulare:
compresi camera di trasferimento, camera operativa, collettore di batteri e altri moduli funzionali e configurazioni; facile da installare e trasportare;
3. Sistema di controllo intelligente:
Sistema di controllo PLC+IPC Siemens; allarmi intelligenti di pressione, concentrazione della soluzione di H2O2, temperatura e umidità, velocità dell'aria e altri parametri di monitoraggio; il sistema è dotato di controllo dell'accesso multilivello; conforme ai requisiti FDA 21 cfr parte 11;
4. Servizio CDCV:
sviluppo del ciclo di sterilizzazione, studi e servizi di convalida;
5. Rilevatore di perdite di guanti wireless:
il rilevatore di perdite di guanti integrato o wireless è opzionale;
6. Risparmio energetico e riduzione dei consumi:
design ottimizzato del sistema di gestione del flusso d'aria; il consumo energetico di otto ore di funzionamento continuo si riduce del 20%;
7. Monitoraggio in tempo reale dello stato delle porte:
può monitorare l'apertura della porta online e monitorare continuamente la tenuta ermetica della porta;
8. Materiali di produzione di alta qualità:
La camera interna è realizzata in 316L o PTFE, e il grado di lucidatura della camera è 0.4μm~0.6μm;
9. Filtro decomposizione:
Il modulo di scarico dell'aria può essere dotato di un filtro di decomposizione può ridurre efficacemente il tempo di degradazione dopo la sterilizzazione con H2O2, e ridurre efficacemente il livello di concentrazione dei residui;
10. Manutenzione semplice:
la superficie di manutenzione è sulla parte anteriore e lo spazio necessario per il laboratorio non è grande.

 

Marya China Supplier Pharmaceutical Aseptic Negative Inspection Isolator System
Marya China Supplier Pharmaceutical Aseptic Negative Inspection Isolator System
Marya China Supplier Pharmaceutical Aseptic Negative Inspection Isolator System

Dati tecnici
 

MOC
tavola da disegno in acciaio inox 316
Tenuta La velocità di perdita della cabina è inferiore al 5% Entro 10 minuti alla pressione di 500 Pa
Velocità del vento 0.35~0,65 m/s, velocità del vento regolabile, mantenere 20~60 Pa durante il funzionamento asettico, mantenere la pressione in condizioni statiche ad un valore impostato non inferiore a 10 Pa
Efficienza di rimozione automatica <1 PPM, 10~20 min
 Grado di pulizia Classe A.
Alimentazione AC220V±22V, 50Hz±1Hz
Dimensioni Vano interno standard 1800*710*850
Dimensioni standard esterne: 1900*800*2200, personalizzabili a seconda delle esigenze
Contenuto di verifica Efficienza di sterilizzazione: Indicatore biologico, test chimico  


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