Informazioni di Base.
Descrizione del Prodotto
| Coperchio: | SS304 | Controllo: | PLC |
|---|---|---|---|
| Alimentazione: | AC220V 50 Hz | Rumoroso: | ≤65 dV(A) |
| Alimentazione: | 3 KW, 220 v. | Dimensione esterna: | 2050*750*2200 mm |
| Luce alta: | isolatore di composizione,isolatore per camera bianca | ||
test di sterilità dell'isolatore di test di sterilità per l'esame in ambiente pulito ad alta efficienza isolatore
Test di sterilità in PVC isolator.pdf
Il sistema di isolamento asettico è stato appositamente progettato e realizzato per i prodotti medicali e sanitari in conformità ai requisiti della buona pratica di fabbricazione (GMP).
E un sistema di barriera che richiede un livello più elevato di protezione ambientale. Questo sistema può prevenire la contaminazione del prodotto e proteggere la sicurezza dell'operatore ed evitare sostanze tossiche. Fornisce soluzioni tecnologiche di controllo ambientale perfette per test di sterilità, elaborazione asettica e protezione contro la produzione di farmaci altamente sensibilizzanti e tossici. Il PDA raccomanda che le seguenti definizioni di sistemi di isolamento siano adottate dal settore sanitario mondiale:
Il sistema di isolamento è sigillato o è dotato di un sistema di filtrazione microbica (HEPA) che fornisce aria e autopulente. Quando confinato, utilizzare solo la superficie interna purificata o utilizzare il canale di trasferimento rapido per il trasferimento del materiale. Una volta aperto, il materiale può passare solo attraverso un'apertura specifica, progettata e verificata per rimuovere il trasferimento della contaminazione. Può essere utilizzato per isolare miscele attive durante il trattamento asettico o sia per la sterilizzazione che per l'isolamento
2,parametro
| Fornitore: | AC380±38 V 50 HZ±1 HZ |
| Potenza: | 2500 W. |
| Illuminazione interna: | ≥500 Lux |
| Rumoroso: | ≤65 dB(A) |
| Filtro ad alta efficienza: | Efficienza di filtrazione grado H14 99.995% |
| Velocità di sterilizzazione: | La capacità di uccidere una spore adiposo termofilica è 106 |
| Modello flusso d'aria: | Flusso unidirezionale verticale |
| Velocità del vento: | 0.36~0,54 m/s. |
| Gamma di controllo della pressione: | -80~80 Pa |
| Risoluzione pressione: | 0,1Pa |
| Risoluzione della temperatura: | 0.1ºC |
| Dimensioni schermo a sfioramento: | touch screen da 10"/12" o tablet industriale |
| Livello di purificazione in cabina: | Livello dinamico A. |
| Modello | dimensioni della macchina | Dimensioni dell'operazione | Dimensioni camera blocco aria | descrizione |
| YT-L1500 | 1500*1100*2300 | 1500*700*800 | NO | Isolatore laminare a flusso cabina rigido su un solo lato 3 guanti |
| YT-L1500A | 2100*1100*2300 | 1500*700*800 | 500*600*500 | Isolatore laminare a flusso cabina rigido su un solo lato 3 guanti |
| YT-L1800 | 1800*1100*2300 | 1800*700*800 | NO | Isolatore laminare a flusso cabina rigido su un solo lato 4 guanti |
| YT-L1800A | 2400*1100*2300 | 1800*700*800 | 500*600*500 | Isolatore laminare a flusso cabina rigido su un solo lato 4 guanti |
| YT-DL1800A | 2450*1100*2300 | 1800*1000*800 | 500*600*500 | Isolatore laminare a flusso cabina rigido su due lati 4+4 guanti |
- Struttura rigida di botola costituita da acciaio inox completamente racchiuso e vetro temperato;
- La cabina è saldata integralmente con acciaio inossidabile 316L e tutti gli angoli interni della cavità interna sono angoli ad arco, cosa che è conveniente per
- Struttura rigida di botola costituita da acciaio inox completamente racchiuso e vetro temperato;
- La cabina è saldata integralmente con acciaio inossidabile 316L, e tutti gli angoli interni della cavità interna sono angoli ad arco, che sono convenienti per le operazioni di pulizia e sterilizzazione;
- La modalità flusso d'aria completamente unidirezionale fornisce un'area operativa asettica eccezionale;
- La modalità flusso d'aria è un flusso d'aria unidirezionale verticale che elimina rapidamente la bioincrostazione durante la ventilazione;
- La porta di materiale viene gonfiata e sigillata, con funzione di bloccaggio pneumatico e di interblocco dello stato di lavoro;
- La sterilizzazione integrata o indipendente del perossido di idrogeno può ridurre efficacemente l'inquinamento da sostanze bioattive fino a 106;
- Sistema di rilevamento asettico integrato YT-601B/YT-608B per ridurre l'occupazione di spazio operativo;
- Il sistema adotta PLC Siemens per il controllo, integrando segnali di acquisizione, visualizzazione dati in tempo reale, allarme alta e bassa tensione, memorizzazione record dati e funzioni di stampa;
- La percentuale oraria di perdita è di ≤0.5%, il che garantisce l'affidabilità della qualità del prodotto e la sicurezza degli operatori. Il test è basato sugli standard ISO14644-7.2004 e GB/T25915.7-2010;