Isolatore per test di sterilità GMP per fabbrica farmaceutica, isolatore asettico, isolatore a pressione negativa

Personalizzazione: Disponibile
Certificazione: CE, ISO9001
Rumore: 60-70dB

Products Details

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Panoramica

Informazioni di Base.

Model No.
Customized product
Applicazione
laboratorio di farmacia
Modalità di controllo
Toccare
uso
Rimozione della polvere, Sterilizzazione
sistema di controllo
sistema di controllo plc
assistenza dopo la garanzia
supporto online
materiale
sus304 sus316
Pacchetto di Trasporto
custodia in legno
Specifiche
personalizzato
Marchio
tecnologia hj clean
Origine
Repubblica Popolare Cinese
Capacità di Produzione
1000 set/anno

Descrizione del Prodotto


 GMP Sterillity Testing Isolator for Pharmaceutical Factory Aseptic Isolator Negative Pressure Isolator
 

Descrizione del prodotto

L'isolatore per test di sterilità è un microambiente controllato e pulito che rimuove i microrganismi di superficie, isolando, non personalizzato e pulendo ambienti di classe A. È ampiamente utilizzato in ambienti in cui il fondo è di Classe D o C. il farmaco è ispezionato. Conforme ai requisiti cinesi della Farmacopea 2015
    
Caratteristiche principali

Poiché il sistema utilizza un vaporizzatore a temperatura normale di perossido di idrogeno , può mantenere le particelle di perossido di idrogeno  a     livello sub-micrometrico  a   temperatura normale  e  galleggiare  completamente    in aria .
Mdium, la superficie di contatto è grande e l'efficienza di sterilizzazione è elevata. Capacità di decontaminazione microbica ad alta efficienza: Vaporizza rapidamente il perossido di idrogeno liquido in particelle submicron, che vengono poi prodotte dal generatore di plasma.
Il perossido di idrogeno viene utilizzato per aumentare l'efficienza di uccidere i microbi e ridurre il tempo di uccidere i batteri. Può essere verificato mediante carta per test chimica e bioindicatore. L'efficienza battericida del plasmone di perossido di idrogeno non è sufficientemente elevata per l'umidità, quindi l'umidità cambia durante il processo di sterilizzazione, e l'effetto battericida del plasma viene eliminato. La velocità non ha alcun effetto.
Nanotecnologia H  2  o     oltre     alle caratteristiche principali residue:
Rimozione rapida della funzione residua: La mia azienda ha sviluppato un nanometro per risolvere il dispositivo di gas perossido di idrogeno , può   rapidamente plasma  ioni     allo stato di plasma
Viene convertito in vapore acqueo e gas ossigeno, che non richiede un tubo di scarico esterno, che riduce i rischi e i costi, e allo stesso tempo riduce notevolmente il tempo residuo di perossido di idrogeno. Il tempo di permanenza è breve, sono  necessari solo 10-20 minuti.
1.le caratteristiche principali dello  stato di lavoro Classe A:
Controllo automatico della velocità del vento, mantenendo il flusso in discesa dell'aria come velocità del vento costante, e controllo automatico della differenza di pressione all'interno e all'esterno della  camera.
2.caratteristiche principali  della configurazione del sistema:
Funzione di rilevamento automatico delle perdite: Rileva automaticamente la capacità di tenuta del sistema separatore e del manicotto manuale. I rack sono del tipo a cassetto e ogni tipo di confezione è dotata di un rack personalizzato, che garantisce che la superficie esterna di ciascun campione possa essere esposta all'aria al massimo, il che è vantaggioso per la superficie per uccidere completamente i batteri.
Controllo intelligente completamente automatico, registrazione completa del processo di sterilizzazione e del processo operativo, inclusa la concentrazione di perossido di idrogeno, il numero di particelle di polvere e la registrazione dello stato di funzionamento di ciascun componente, e forma l'output del report e segnala l'allarme.

 

Parametri del prodotto

Configurazione Descrizione
Grado pulito Classe A.
Velocità dell'aria in discesa 0.36--0,54 m/s regolabile
Differenza di pressione -100--+100Pa,regolabile;20-60Pa,senza batteri;in stato statico,non inferiore a 10Pa
Schema del flusso d'aria A senso unico
Intervallo di concentrazione di sterilizzazione 0-1000PPM
Strumento di raccolta Installazione in linea, comando a pedale, comando manuale, comando a distanza
Potenza AC220V±22V 50Hz±1Hz
Consumo 1,5 kw
Dimensioni Dimensioni interne W1800*D710*H850, dimensioni esterne: W1900*D800*H2200, personalizzate
Contenuto di verifica Efficienza di sterilizzazione: Indicatore biologico, carta chimica di prova flusso laminare di grado A: Velocità del vento, differenza di pressione, particelle di polvere, batteri galleggianti
Efficienza di decontaminazione biologica 6-log kill rate per Bacillus stearothermophilus
Efficienza di filtrazione 99.99%
Temperatura di uscita vaporizzazione ≤40ºC
Uso consigliato di agente sterilizzante una concentrazione di idrogeno di grado alimentare non inferiore al 35% soluzione di perossido
Efficienza residua concentrazione < 1 ppm

Certificazioni

GMP Sterillity Testing Isolator for Pharmaceutical Factory Aseptic Isolator Negative Pressure Isolator

Imballaggio e spedizione

GMP Sterillity Testing Isolator for Pharmaceutical Factory Aseptic Isolator Negative Pressure Isolator
GMP Sterillity Testing Isolator for Pharmaceutical Factory Aseptic Isolator Negative Pressure Isolator
GMP Sterillity Testing Isolator for Pharmaceutical Factory Aseptic Isolator Negative Pressure Isolator

 

Profilo aziendale

 
GMP Sterillity Testing Isolator for Pharmaceutical Factory Aseptic Isolator Negative Pressure Isolator
Suzhou HJ Clean Technology Co., Ltd  è stata fondata nel 2004 a Suzhou, nella provincia di Jiangsu, la casa della purificazione in Cina.  Produce principalmente attrezzature e strumenti di camere bianche  in attività di progetti di camere bianche per fabbrica farmaceutica, laboratorio , organizzazione medica ecc. .
 L'azienda dispone di oltre 30 brevetti , certificazione ISO9001, certificazione GMP   e certificazione CE. La società è membro della China Clean Room Association ed è uno dei Jiangsu Engineering Technology Research Center. Siamo in una posizione di leadership nel campo della camera bianca
I prodotti dell'azienda includono isolatore di sterilità, armadio a pressione negativa, VHP Passbox  , generatore vhp, sterilizzatore atomizzato, BIBO bag in bag out filter system, monitoraggio online di particelle di polvere e sistema plankton,   contatore di particelle trasportate in aria, campionatore d'aria, rilevamento online plankton ,  Cappa di cattura del flusso d'aria , generatore di aerosol e fotometro , GLove Integrity Tester, cabina di erogazione/cabina di campionamento, cappa a flusso d'aria laminare, carrello purificato, banco pulito, armadio di biosicurezza, purificatore mobile, purificatore d'aria e sterilizzatore, forno purificato, guardaroba purificato,  SERIE FFU di unità filtro ventilatore, passbox dinamico, passbox statico, doccia aria, doccia nebbia ecc  sono stati venduti in paesi di tutto il mondo , dalla struttura al presente.   
L'azienda dispone di un team professionale di R&S , di design e di lavoratori esperti , ed è dotata di strumenti di collaudo e di strumenti di installazione avanzati. Inoltre, l'azienda ha introdotto la gestione avanzata , e i prodotti che forniamo sono di alta qualità e prestazioni di costo.
L'azienda aderisce al principio del Customer First, leader tecnologico, service first, pionieristico e intraprendente, e serve incondizionatamente imprese nazionali e straniere.

 

 

Assistenza tecnica

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