Informazioni di Base.
Model No.
SGL-15
tipo
macchinari per la preparazione
forma di dosaggio finita
capsula
precisione
alta precisione
certificazione
ce, gmp, iso
tensione
380V
computerizzato
computerizzato
personalizzato
personalizzato
condizione
nuovo
Pacchetto di Trasporto
confezione di casse in legno
Marchio
media
Origine
Shanghai, China
Codice SA
8422303090
Capacità di Produzione
100 set/anno
Descrizione del Prodotto
Descrizione del prodotto
L'isolatore asettico del tipo a flusso laminare della cabina rigida è una struttura a parete dura composta da acciaio inossidabile e vetro temperato, e l'ambiente interno è a livello dinamico. Utilizzare guanti per il funzionamento. I guanti possono essere ispessiti e anti-rottura o sottili e ad alta sensibilità; il sistema è dotato di un controller logico Siemens (PLC) per il controllo completamente automatico della pressione e del flusso d 'aria e dispone di una funzione di allarme per la perdita di pressione. Il controllo di un computer tablet di livello industriale soddisfa i requisiti di verifica della versione 2010 del sistema di computer GMP.
Caratteristiche delle prestazioni
1. Sterilizzazione con perossido di idrogeno evaporato secco (VHPS*), raggiungendo il livello di uccisione di spore 6-log, con la funzione di monitorare e controllare la concentrazione di perossido di idrogeno;
2. La pulizia dell'interno della cabina avviene con un panno manuale e non vi è angolo morto;
3. La concentrazione di VHPS nella cabina dopo la ventilazione è inferiore a 1 ppm, che può soddisfare il rilevamento della concentrazione residua di VHPS;
4. Dopo la sterilizzazione, il corpo della cabina è pienamente conforme agli standard di pulizia di livello GMPA e i sistemi di campionamento di particelle di polvere e batteri planktonici online possono essere integrati e installati;
5. La prova di riduzione della pressione del corpo cabina, sotto 2 volte la pressione di prova, la velocità oraria di perdita volumetrica è inferiore al 0.5%; essa ha una funzione di allarme di perdita;
6. L'isolatore può essere regolato in base alle esigenze di utilizzo-80pa~80pa, il prodotto normale mantiene 40pa~60pa durante il funzionamento asettico, la pressione viene mantenuta al valore impostato ±5pa in condizioni statiche, E le due modalità di pressione positiva e negativa possono essere preimpostate e memorizzate, regolate in base alla richiesta;
7. Il design del sistema soddisfa i requisiti di GMP, 2015 Pharmacopoeia, USP/EP, e il sistema di controllo può soddisfare i requisiti di firma elettronica e registrazione elettronica 21CFR part11;
Specifiche
Se siete interessati a questo, contattatemi: Nana Zhang
Shanghai Medigrade Industry Co., Ltd
Waigaoqiao Free Trade zone, Shanghai, Cina. 200137
medigrade.en.made-in-china.com
L'isolatore asettico del tipo a flusso laminare della cabina rigida è una struttura a parete dura composta da acciaio inossidabile e vetro temperato, e l'ambiente interno è a livello dinamico. Utilizzare guanti per il funzionamento. I guanti possono essere ispessiti e anti-rottura o sottili e ad alta sensibilità; il sistema è dotato di un controller logico Siemens (PLC) per il controllo completamente automatico della pressione e del flusso d 'aria e dispone di una funzione di allarme per la perdita di pressione. Il controllo di un computer tablet di livello industriale soddisfa i requisiti di verifica della versione 2010 del sistema di computer GMP.
Caratteristiche delle prestazioni
1. Sterilizzazione con perossido di idrogeno evaporato secco (VHPS*), raggiungendo il livello di uccisione di spore 6-log, con la funzione di monitorare e controllare la concentrazione di perossido di idrogeno;
2. La pulizia dell'interno della cabina avviene con un panno manuale e non vi è angolo morto;
3. La concentrazione di VHPS nella cabina dopo la ventilazione è inferiore a 1 ppm, che può soddisfare il rilevamento della concentrazione residua di VHPS;
4. Dopo la sterilizzazione, il corpo della cabina è pienamente conforme agli standard di pulizia di livello GMPA e i sistemi di campionamento di particelle di polvere e batteri planktonici online possono essere integrati e installati;
5. La prova di riduzione della pressione del corpo cabina, sotto 2 volte la pressione di prova, la velocità oraria di perdita volumetrica è inferiore al 0.5%; essa ha una funzione di allarme di perdita;
6. L'isolatore può essere regolato in base alle esigenze di utilizzo-80pa~80pa, il prodotto normale mantiene 40pa~60pa durante il funzionamento asettico, la pressione viene mantenuta al valore impostato ±5pa in condizioni statiche, E le due modalità di pressione positiva e negativa possono essere preimpostate e memorizzate, regolate in base alla richiesta;
7. Il design del sistema soddisfa i requisiti di GMP, 2015 Pharmacopoeia, USP/EP, e il sistema di controllo può soddisfare i requisiti di firma elettronica e registrazione elettronica 21CFR part11;
- La fonte di aria è aria compressa o azoto filtrato e la pressione della sorgente di aria è 0,4 MPa~0,6 MPa.
Specifiche
| Nome | Isolatore asettico VHP |
| Potenza | 380±38 V, 50±5 Hz, 25 A. |
| Potenza massima | ≤4000 W |
| Raccoglitore di batteri incorporato | 1-2 |
| Metodo del flusso d'aria | Flusso unidirezionale |
| Display | tablet da 12.1 pollici |
| Rumore | <65 dB(A) |
| Applicazione | Riempimento asettico, campionamento |
| Ambiente interno | Classe A. |
| Sistema | PLC |
| Cusom | Fornito |
Se siete interessati a questo, contattatemi: Nana Zhang
Shanghai Medigrade Industry Co., Ltd
Waigaoqiao Free Trade zone, Shanghai, Cina. 200137
medigrade.en.made-in-china.com